La Food and Drug Administration (FDA) a refusé d'homologuer le rimonabant, la nouvelle pilule anti-obésité des laboratoires Sanofi-Aventis, en raison de ses effets secondaires sur le psychisme des patients : anxiété, dépression, et tendances suicidaires.
Les experts de la Food and Drug Administration américaine ont recommandé de ne pas approuver la mise sur le marché du rimonabant. Ils ont estimé que le laboratoire français n'avait pas fourni assez de données sur la sécurité du médicament.
Sanofi-Aventis a subi un revers cinglant après le rejet de son médicament anti-obésité par un comité d\'experts des autorités de santé aux Etats-Unis, marché crucial où les embûches s\'accumulent pour le laboratoire français.
La Food and Drug Administration (FDA) rendra son avis définitif sur la commercialisation de l\'\Acomplia\ européen, baptisé \Zimulti\ pour les Etats-Unis, aux environs du 26 juillet. Pas de suspense cependant selon les analystes: l\'agence fédérale suit généralement l\'avis des experts consultés.
Une décision négative se traduirait selon eux par un manque à gagner de plus de 2,5 milliards d\'euros par an pour le numéro quatre mondial de la pharmacie. Sanofi-Aventis n\'a jamais communiqué de prévisions commerciales pour l\'Acomplia aux Etats-Unis, se bornant à indiquer qu\'il table sur environ 3 milliards d\'euros de ventes \mondiales\ pour ce médicament.
Les 14 experts consultés par la FDA ont jugé mercredi que le groupe n\'a pas fourni suffisamment d\'éléments démontrant l\'innocuité du produit. Ils ont en particulier souligné les liens entre sa prise et l\'augmentation des pensées suicidaires, même chez les patients sans antécédents de dépression.
Les marchés financiers ne s\'attendaient pas à un avis aussi catégorique: à la mi-journée, l\'action chutait de 7,88% à 61,96 euros.
Sanofi-Aventis a affirmé qu\'il travaillait \en étroite collaboration avec la FDA pour répondre aux recommandations du comité\. Contacté au siège parisien, un porte-parole ...
Acomplia®, le médicament anti-obésité du laboratoire Sanofi-Aventis, a été récemment retiré des ventes par les autorités sanitaires européennes. Retour sur ce retrait et décryptage des arguments scientifiques qui ont motivé cette décision.
Affection de longue durée.L'Acomplia de Sanofi-Aventis est désormais remboursé à 100 % en France, a annoncé hier le laboratoire français. Le médicament anti-obésité est commercialisé dans l'Hexagone depuis la fin du mois de mars. Dans un premier temps, il n'était remboursé qu'à hauteur de 35 % par...
Le laboratoire Sanofi-Aventis met fin à toutes les études cliniques
Le laboratoire français a subi un revers cinglant aux Etats-Unis où son médicament anti-obésité, l'Acomplia, fait l'objet d'un avis négatif d'un comité d'experts des autorités de santé. L'action dérape de 6,3% à Paris.
Le laboratoire français a subi un revers cinglant aux Etats-Unis où son médicament anti-obésité, l'Acomplia, fait l'objet d'un avis négatif d'un comité d'experts des autorités de santé. L'action dérape de 6,3% à Paris.
Les autorités sanitaires européennes restreignent l'utilisation de l'Acomplia en raison de ses effets secondaires psychiatriques. Mais elles décident de maintenir le médicament sur le marché, alors que les Etats-Unis ont refusé de l'homologuer.
Sanofi-Aventis plongeait jeudi à la Bourse de Paris et perdait sa troisième place au palmarès des capitalisations françaises après l'opposition d'un comité d'experts à la commercialisation aux Etats-Unis de son traitement anti-obésité Acomplia. L'action a clôturé sur une baisse de 6,33 pc à 63 €, alors que le Cac 40 prenait lui 1,90 pc.
Interdit au Etats-Unis, non remboursé en Allemagne, le médicament anti-obésité de Sanofi-Aventis sera pris en charge par la Sécurité sociale en Angleterre et au pays de Galles. Le National Institute for Health and Clinical Excellence (Nice) a rendu hier un avis en ce sens, ouvrant la voie au...
Le groupe pharmaceutique français Sanofi-Aventis a annoncé jeudi que son dossier de demande d'autorisation de mise sur le marché (AMM) de la Dronédarone aux Etats-Unis n'a pas été approuvé en l'état par la Food and Drug Administration américaine (FDA). Le...
L'action Sanofi-Aventis dérapait sèchement jeudi, perdant près de 8% à Paris. Le motif de ce plongeon boursier ? Le groupe pâtit en fait directement de l'invalidation de sa nouvelle pilule anti-obésité par le comité ...
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L'agence britannique de régulation des médicaments a rendu un avis favorable à l'utilisation de l'Acomplia (Rimonabant), le médicament anti-obésité du groupe pharmaceutique Sanofi-Aventis, annonce mercredi un communiqué du groupe.Le National Institute for Health and Clinical Excellence (NICE) a...
