La Food and Drug Administration (FDA), l'agence nationale qui, entre autres, réglemente la vente des médicaments aux Etats-Unis, a rejeté le plus récent appel que lui a soumis la société pharmaceutique lavalloise Labopharm ( DDS) au sujet de sa formulation de tramadol à prise unique quotidienne, un analgésique soulageant la douleur due à l'arthrose.
Le titre de Labopharm bondit (ARGENT)
La baisse des ventes de l'antibiotique Avandia de GlaxoSmithKline pèse sur le résultat du géant pharmaceutique britannique. Le bénéfice du troisième trimestre recule de 4% sur un an. Un plan d'économies est mis en place.
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La lavalloise Labopharm dit avoir obtenu les clarifications nécessaires de la Federal Drug Administration, l'agence des médicaments des États-Unis, qui disait avoir relevé des lacunes dans les méthodes statistiques utilisées par Labopharm dans sa demande d'approbation du tramadol à dose unique quotidienne. (ARGENT)
La pharmaceutique Labopharm a réduit sa perte au premier trimestre, bénéficiant de ventes accrues de son produit vedette, le tramadol à dose unique quotidienne. (ARGENT)
«Labopharm n'a pas fait la preuve de
l'efficacité de sa formulation de tramadol à prise unique quotidienne», a fait savoir la Federal and Drug Administration à la pharmaceutique de Laval.
En vidéo, écoutez les commentaires de l'analyste Claude Camiré de Paradigm Capital. (ARGENT)
Le titre de la société lavalloise Labopharm (DDS) progresse de plus de 19% à la suite de l'annonce de résultats positifs sur le trazodone à prise unique quotidienne, un antidépresseur. (ARGENT)
Labopharm (DDS) a annoncé mercredi que les autorités compétentes américaines en matière de commercialisation de médicaments, la U.S. Food and Drug Administration, maintenait sa décision à l'effet que qu'elle n'avait pas prouvé l'efficacité de son tramadol à dose unique quotidienne. (ARGENT)
Labopharm (DDS) a annoncé la conclusion d'une entente par Laboratoires Paladin (PLB), chargé de la mise en marché du Tramadol, avec Nycomed pour la promotion conjointe de son analgésique Tridural. (ARGENT)
Labopharm a indiqué vendredi qu'il n'y avait aucun développement de la compagnie à l'interne qui puisse expliquer les importants changements qu'a connu le cours de son action à la bourse cette semaine. (ARGENT)
L'organisme américain responsable de la commercialisation des médicaments, la Food and Drug Administration (FDA), a rejeté l'appel de Labopharm (DDS) portant sur son médicament vedette, le tramadol à dose unique quotidienne. Mais il suggère une procédure qui pourrait permettre l'approbation de la vente du médicament. (ARGENT)
La société pharmaceutique Labopharm de Laval a reçu le feu vert de Santé Canada pour la vente de son analgésique tramadol à dose unique quotidienne au pays. (ARGENT)
MONTREAL -- Le cours du titre de Labopharm (DDS) affichait un gain de plus de 16% mardi midi, après que la compagnie eut annoncé qu'elle a porté en appel, au niveau hiérarchique supérieur de la Food and Drug Administration (FDA) américaine, la décision de l'agence au sujet de sa formulation de tramadol à prise unique quotidienne. (ARGENT)
La pharmaceutique Labopharm (DDS) a annoncé jeudi que sa formulation de tramadol à prise unique
quotidienne vient d'être lancée dans quatre autres pays. (ARGENT)
Labopharm (DDS) a finalement reçu l'approbation de la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis pour son analgésique tramadol à prise unique quotidienne conçu pour le traitement de la douleur chronique modérée à modérément sévère. (ARGENT)
