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Tests de médicaments - Drug trials

 Définition

Procédures d'essais qui visent à déterminer l'efficacité et la sécurité d'un médicament en développement ou sur le marché

Une fois qu'un médicament est jugé prometteur, il passe en phase de recherche pré-clinique, où il est testé in-vitro puis in-vivo sur des animaux de laboratoire. Cette étape est indispensable pour assurer la sécurité des premières phases d'essais chez l'homme.

La phase 1 est la première administration du médicament chez l'humain. Elle ne sert en général pas à tester l'efficacité du médicament, mais à évaluer son action et sa sécurité sur des volontaires sains.

En phase 2, le médicament est testé sur un petit groupe de patients qui souffrent de la maladie que le médicament est sensé traiter.

La phase 3 est la première phase de la recherche clinique où le médicament est administré à un groupe plus large de patients. Elle vise à confirmer à grande échelle l'efficacité et la sécurité du médicament.

Une fois le médicament sur le marché, la firme pharmaceutique peut lancer une étude de phase 4. Celle-ci permet de tester le médicament sur une population encore plus large ou dans un sous-groupe spécifique, d'évaluer les effets à long-terme du médicament ou encore de le tester dans d'autres indications.

 Définitions connexes

Définitions connexes Débogage - Sanofi Aventis

 Auteur

Auteur Laurent Hermoye : Volterys - Tests de médicaments

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Tests de médicaments - Drug trials</a></p>

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