La Food and Drug Administration (FDA), l'agence nationale qui, entre autres, réglemente la vente des médicaments aux Etats-Unis, a rejeté le plus récent appel que lui a soumis la société pharmaceutique lavalloise Labopharm ( DDS) au sujet de sa formulation de tramadol à prise unique quotidienne, un analgésique soulageant la douleur due à l'arthrose.
Le titre de Labopharm bondit (ARGENT)
Labopharm (DDS) a annoncé mercredi que les autorités compétentes américaines en matière de commercialisation de médicaments, la U.S. Food and Drug Administration, maintenait sa décision à l'effet que qu'elle n'avait pas prouvé l'efficacité de son tramadol à dose unique quotidienne. (ARGENT)
La lavalloise Labopharm dit avoir obtenu les clarifications nécessaires de la Federal Drug Administration, l'agence des médicaments des États-Unis, qui disait avoir relevé des lacunes dans les méthodes statistiques utilisées par Labopharm dans sa demande d'approbation du tramadol à dose unique quotidienne. (ARGENT)
MONTREAL -- Le cours du titre de Labopharm (DDS) affichait un gain de plus de 16% mardi midi, après que la compagnie eut annoncé qu'elle a porté en appel, au niveau hiérarchique supérieur de la Food and Drug Administration (FDA) américaine, la décision de l'agence au sujet de sa formulation de tramadol à prise unique quotidienne. (ARGENT)
Labopharm (DDS) a finalement reçu l'approbation de la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis pour son analgésique tramadol à prise unique quotidienne conçu pour le traitement de la douleur chronique modérée à modérément sévère. (ARGENT)
La société pharmaceutique Labopharm de Laval a reçu le feu vert de Santé Canada pour la vente de son analgésique tramadol à dose unique quotidienne au pays. (ARGENT)
La pharmaceutique Labopharm (DDS) a annoncé jeudi que sa formulation de tramadol à prise unique
quotidienne vient d'être lancée dans quatre autres pays. (ARGENT)
Le cours du titre a bondi de plus de 28% après que la compagnie eut annoncé avoir porté en appel à la FDA la décision de l'agence au sujet de sa formulation de tramadol à prise unique quotidienne. (ARGENT)
Le cours du titre a bondi de plus de 28% après que la compagnie eut annoncé avoir porté en appel à la FDA la décision de l'agence au sujet de sa formulation de tramadol à prise unique quotidienne. (ARGENT)
La pharmaceutique Labopharm a réduit sa perte au premier trimestre, bénéficiant de ventes accrues de son produit vedette, le tramadol à dose unique quotidienne. (ARGENT)
«Labopharm n'a pas fait la preuve de
l'efficacité de sa formulation de tramadol à prise unique quotidienne», a fait savoir la Federal and Drug Administration à la pharmaceutique de Laval.
En vidéo, écoutez les commentaires de l'analyste Claude Camiré de Paradigm Capital. (ARGENT)
L'organisme américain responsable de la commercialisation des médicaments, la Food and Drug Administration (FDA), a rejeté l'appel de Labopharm (DDS) portant sur son médicament vedette, le tramadol à dose unique quotidienne. Mais il suggère une procédure qui pourrait permettre l'approbation de la vente du médicament. (ARGENT)
L'action de la pharmaceutique Labopharm (DDS) a bondi de près de 30% sur Bay Street, lundi. Pourtant, l'entreprise de Laval vient de subir un revers aux États-Unis. La Food and Drug Administration (FDA) a rejeté son appel pour obtenir le droit de commercialiser son Tramadol.
En vidéo, les explications de Carl Renaud. (ARGENT)
Labopharm (DDS) a annoncé la conclusion d'une entente par Laboratoires Paladin (PLB), chargé de la mise en marché du Tramadol, avec Nycomed pour la promotion conjointe de son analgésique Tridural. (ARGENT)
La société pharmaceutique Labopharm, qui mise toujours sur
une approbation de sa formulation de tramadol à prise unique quotidienne
aux Etats-Unis, a doublé sa perte nette au deuxième trimestre de 2007,
celle-ci étant passée de 5,5 millions $ l'an dernier à 11,0 millions $
cette année. (ARGENT)
